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穿刺活检针
产品名称: |
穿刺活检针Biopsy Needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2152376号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.08.09 |
有效期: |
2014-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH 【注册人住所】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany 【生产地址】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany 【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品分为Vitesse 组织活检针、Initial穿刺针、Chiba 细胞活检针、骨活检针和Tipss穿刺针,采用无菌包装,一次性使用器械。产品材料为医用不锈钢,聚碳酸酯,高密度聚乙烯。 【适用范围】该产品用于在超声或CT定位引导下穿刺,对临床需要的部位取出样本,进行组织或细胞学活检。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1526-2010 《穿刺活检针》 【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司
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