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穿刺活检针

    产品名称: 穿刺活检针Biopsy Needles
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2152376号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
    【注册人住所】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
    【生产地址】Ferdinand-Porsche StraBe 11 D-76275 Ettlingen, Germany
    【代理人名称】广州市景达斯医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品分为Vitesse 组织活检针、Initial穿刺针、Chiba 细胞活检针、骨活检针和Tipss穿刺针,采用无菌包装,一次性使用器械。产品材料为医用不锈钢,聚碳酸酯,高密度聚乙烯。
    【适用范围】该产品用于在超声或CT定位引导下穿刺,对临床需要的部位取出样本,进行组织或细胞学活检。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1526-2010 《穿刺活检针》
    【售后服务机构】广州市景达斯医疗器械有限公司

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