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穿刺活检针
产品名称: |
穿刺活检针Biopsy Needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3150512号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.05 |
有效期: |
2017-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GALLINI S.R.L. 【注册人住所】Via Frattini,15 46100,Mantova 【生产地址】Via S.Faustino,88 41037 Mirandola,Modena, Italy 【代理人名称】德迈特医学技术(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】穿刺活检针由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,针体由医用不锈钢的同芯套管针组成。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动穿刺活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】穿刺活检针被设计用于经皮穿刺,从器官、软组织、骨髓中提取样本,进行细胞学或组织学的活检。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 7063-2012《穿刺活检针》 【售后服务机构】德迈特医学技术(北京)有限公司
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