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人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 HCG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402166号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】5700 West 96th Street Los Angeles,California 90045,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】HCG包被珠(L2CG12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG抗体。L2KCG2:1个,L2KCG6:3个;HCG试剂楔(L2CGA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆绵羊抗HCG抗体缓冲液,含防腐剂。L2KCG2:1个,L2KCG6:3个;HCG校正品(LCGL,LCGH):两瓶(低浓度和高浓度),每瓶2mL,不含HCG的人血清基质中加入HCG,含防腐剂。L2KCG2:1套,L2KCG6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)以及严格定性检测尿液中的HCG。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1350-2010
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