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解密2016药审报告：审评数、撤回数“新高”

药品注册审评从年年中开始着手改革，年是政策密集发布年。笔者回顾年至年的历年审评报告数据并汇总，以便分析中国药品审评的发展趋势。完成审评数“新高”，新注册申请数“新低”如表所示，年增加人手之后，审评完成数量（不计算撤回和复审）达到历史新高，其中中药审评完成数量同比增长幅度最大。表年完成审评情况汇总（受理号数）（未计申请人撤回和非中心审评，不计复审任务；审评完成总数以化学药审评中药审评和生物制品审评之和统计。数据来源识敏信息）然而，识敏信息进一步分析发现，年申报数量仅件，不及近八年的最高峰年申报数量

2017/3/29 9:21:32



展会现场——第80届全国药品交易会（广州）

2018/12/4 14:20:51



广中医药大实现主持863计划项目零的突破

科技日报讯（肖建喜）由广州中医药大学数理工程研究院副院长梁志伟主持申报的国家高技术研究发展计划计划课题“区域医疗卫生信息互通共享关键技术与新医疗模式示范工程的研究”，日前获科技部批复，实现了该校主持国家项目课题零的突破。该课题主要由广中医数理工程研究院承担，上海交通大学北京炎黄东方健康科技有限公司上海长宁区社区卫生管理中心以及东莞市卫生统计信息中心共同参与，将面向社区家庭和个人的慢性非传染性疾病（）防治，实施个区域种模式协同服务示范工程，前瞻对照分析实施效能，联合区域各级医疗机构，形成协同式服务

2014/1/10 8:16:09



科学进补 远离误区

进入秋季后，人们的胃口随着气温的下降逐渐好转起来，再加上许多地方都有“贴秋膘”的习俗，因此，一到秋天，许多人就张罗着吃各种各样的食物进补了。俗话说“一夏无病三分虚”，“秋冬进补，来春打虎”。秋季适当进补，不仅是恢复和调节人体各脏器机能的最佳时机，而且也为冬季的来临奠定物质基础，对恢复体力提高抗病能力减轻宿疾都有重要的意义。但进补要讲科学，否则很容易步入误区。误区一越贵越补一些人以为东西越贵越好，不惜花高价买燕窝鱼翅之类的保健食品。其实这些东西进补功效未必就好，而十分平常的甘薯和洋葱之类的食品，却

2010/10/8 14:27:13



中国学者发现直接克隆大片段DNA的方法意义重大

据小编了解，目前，德国留学的中国学者符军和卞小莹在张友明博士的指导下在上发表了有关于直接克隆大片段的方法，这个发现是基于重组工程的。微生物具有丰富的基因资源，这些基因资源为开发活性次生代谢产物带来了基础。我们已经利用很多这样的基因用于生产抗生素抗生素如红霉素抗癌抗癌药物埃博霉素和杀菌剂阿维菌素等。在基因组测序工程中，在细菌染色体中，存在着大量尚未鉴定的天然产物合成基因簇，这些基因簇被称之为孤儿基因簇。由于微生物生活和遗传的特殊性，其基因组中没有太多冗余的基因，所以这些基因能够表达相关蛋白或者其他

2012/5/13 12:50:05



制定优先研发目录 六部门破儿童药供需瓶颈

继推动廉价药领域改革后，包括国家发改委卫计委等在内的六部委在儿童药领域发力改革。在端午节前，六部委公布了《关于保障儿童用药的若干意见》（以下简称《意见》），在儿童用药申报审评及企业研发等方面提供利好新政。有卫计委官员向《每日经济新闻》记者透露，儿童用药优先研发目录制定正在起步中，决策层希望的是，能在年下半年结合“十三五”规划的基础上，把儿童用药优先研发的品种拿出一个初步的清单，供有关部门在科研立项上参考。供需矛盾倒逼审批迎“专门通道”针对占全国总人口的亿儿童，“我们目前的儿童用药适宜品种剂型和规

2014/6/4 9:09:35