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血浆滤过器

    产品名称: 血浆滤过器Plasma Filters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3451999号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.05
    有效期: 2014-07-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg
    【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel /Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】PlasmaFlux P1 dry、PlasmaFlux P2 dry
    【结构及组成】本产品为一次性使用血浆器,由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈组成。膜材料为聚砜膜,外壳材料为聚丙烯,支撑材料为聚氨酯,封口圈材料为硅胶。
    【适用范围】本产品供所有需血浆滤过治疗的疾病使用,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性中毒。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1167-2010《血浆滤过器》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司

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