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血浆滤过器
产品名称: |
血浆滤过器Plasma Filters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3452762号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel, Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】Plasma Flux P1 dry, Plasma Flux P2 dry 【结构及组成】本产品由以下部分组成:膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;无菌保护帽:聚丙烯。本品经蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3124-2013《血浆滤过器》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【备注】2013年10月22日同意更正型号、规格内容,2013年7月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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