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血浆滤过器

    产品名称: 血浆滤过器Plasma Filters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3452762号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St.Wendel, Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【型号、规格】Plasma Flux P1 dry, Plasma Flux P2 dry
    【结构及组成】本产品由以下部分组成:膜材料、外壳和顶盖、封装材料、密封环、无菌保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;无菌保护帽:聚丙烯。本品经蒸汽灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品一次性使用于血浆分离,适用于所有需血浆滤过的疾病,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性毒血症。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3124-2013《血浆滤过器》
    【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【备注】2013年10月22日同意更正型号、规格内容,2013年7月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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