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肌酸激酶同工酶测定试剂包化学发光法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402071号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.07
    有效期: 2014-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】包被好的反应杯:链霉亲和素,可结合≥3ng生物素/反应杯;酶结合物试剂:HRP-鼠单克隆抗-CK-MB,可结合≥344.9ng CK-MB/mL,,溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;生物素化抗体试剂:生物素-鼠单克隆抗-CK-BB,可结合≥344.9ngCK-MB/mL,溶于含有牛血清白蛋白、牛α球蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,有效期为45周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1294-2010

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