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骨水泥型膝关节假体商品名
产品名称: |
骨水泥型膝关节假体(商品名:Innex)Knee Joint Prostheses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461566号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.07 |
有效期: |
2014-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见规格型号附页 【结构及组成】该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、膑骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁和胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金;膑骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯;UCOR活动胫骨垫片采用超高分子量聚乙烯,其下部采用锻造钴铬钼合金;导向柄和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于全膝关节置换系统。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝关节假体》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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