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骨水泥型膝关节假体商品名

    产品名称: 骨水泥型膝关节假体(商品名:Innex)Knee Joint Prostheses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461566号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland
    【生产地址】Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】详见规格型号附页
    【结构及组成】该系统由股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥型柄、膑骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁和胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金;膑骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯;UCOR活动胫骨垫片采用超高分子量聚乙烯,其下部采用锻造钴铬钼合金;导向柄和圆锥型柄材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于全膝关节置换系统。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝关节假体》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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