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骨水泥型膝关节假体商品名

    产品名称: 骨水泥型膝关节假体(商品名:Innex)Knee Joint Prostheses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461927号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.08
    有效期: 2015-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
    【生产地址】苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨水泥型股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥形柄、髌骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁、胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金,髌骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯,UCOR活动胫骨垫片材料采用超高分子量聚乙烯,其下部为锻造钴铬钼合金;导向柄、圆锥形柄材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥型假体,与其他组件配合使用,适用于全膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】捷迈责任有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1101-2011《骨水泥型膝关节假体》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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