|
|
总前列腺特异性抗原校准品
产品名称: |
总前列腺特异性抗原校准品ARCHITECT Total PSA Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401642号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.06.09 |
有效期: |
2014-06-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶(每瓶4.0 mL) 【结构及组成】校准品1含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人,其供体已被检测,HBsAg,HIV RNA或HIV-1 Ag,抗HIV-1/HIV-2,和抗HCV反应非阳性)。防腐剂:叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期:2-8°C储存,有效期 12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量检测人体血清中的总前列腺特异性抗原(游离PSA和PSA与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时,校准ARCHITECT i 系统。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0988-2010
|
|
|