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总前列腺特异性抗原校准品

    产品名称: 总前列腺特异性抗原校准品ARCHITECT Total PSA Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402084号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2 瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品1 (CAL 1) 为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2 (CAL2) 为在含蛋白质(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中制备的前列腺特异性抗原(PSA)(人)。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(游离前列腺特异性抗原(PSA)和前列腺特异性抗原(PSA)与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时,对总前列腺特异性抗原项目进行校准。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 2343-2014

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