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总前列腺特异性抗原校准品
产品名称: |
总前列腺特异性抗原校准品ARCHITECT Total PSA Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3402084号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2 瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品1 (CAL 1) 为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液;校准品2 (CAL2) 为在含蛋白质(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中制备的前列腺特异性抗原(PSA)(人)。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(游离前列腺特异性抗原(PSA)和前列腺特异性抗原(PSA)与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时,对总前列腺特异性抗原项目进行校准。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 2343-2014
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