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卵巢粘蛋白抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3401771号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【结构及组成】OM-MA检测单位(LOP1): 每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有鼠单克隆抗CA125抗体。 LKOP1:100个,LKOP5:500个;OM-MA试剂楔(LOPA,LOPB):试剂楔带有条码。LOPA:7.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)与缓冲液中的兔多克隆抗CA125抗体结合,含有防腐剂。LOPB:5 mL缓冲液,含防腐剂。LKOP1:1套,LKOP5:5套;OM-MA校正品(LOPL,LOPH):两瓶(低、高),每小瓶3.0mL含CA125的非人蛋白/缓冲液基质,含防腐剂。LKOP1:1套,LKOP5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清中CA125抗原。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1053-2010

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