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卵巢粘蛋白抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
卵巢粘蛋白抗原(CA12-5)测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3401771号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】OM-MA检测单位(LOP1): 每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有鼠单克隆抗CA125抗体。 LKOP1:100个,LKOP5:500个;OM-MA试剂楔(LOPA,LOPB):试剂楔带有条码。LOPA:7.5 mL,碱性磷酸酶(小牛肠)与缓冲液中的兔多克隆抗CA125抗体结合,含有防腐剂。LOPB:5 mL缓冲液,含防腐剂。LKOP1:1套,LKOP5:5套;OM-MA校正品(LOPL,LOPH):两瓶(低、高),每小瓶3.0mL含CA125的非人蛋白/缓冲液基质,含防腐剂。LKOP1:1套,LKOP5:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中CA125抗原。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1053-2010
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