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囊袋张力环
产品名称: |
囊袋张力环Intraocular Ring |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3043421号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.03 |
有效期: |
2012-12-03 |
变更日期: |
2009.03.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】CARL ZEISS MEDITEC SAS 【注册人住所】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France 【生产地址】Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France 【代理人名称】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】TENSIOBAG 【结构及组成】该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中,以维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4749-2008《囊袋张力环》 【售后服务机构】蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3043421号”变更为“国食药监械(进)字2008第3043421号(更)”。原证自发证之日起作废。
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