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囊袋张力环
产品名称: |
囊袋张力环Intraocular Ring |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3040065号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.06 |
有效期: |
2018-01-05 |
变更日期: |
2014.03.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec SAS 【注册人住所】Avenue Paul Langevin, BP 5,17053 LA ROCHELLE CEDEX 9 France 【生产地址】27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】TENSIOBAG 10,TENSIOBAG 11,TENSIOBAG 12,TENSIOBAG 13,TENSIOBAG 14 【结构及组成】该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中,以维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 6821-2013《囊袋张力环》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.12.16,“ 注册人住所:Avenue Paul Langevin,BP5,17053 LA ROCHELLE CEDEX9 France代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 注册人住所:27avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 【备注】代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第3040065号”变更为“国食药监械(进)字2014第3040065号(更)”,原证自发证之日起作废。
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