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颈椎人工椎间盘商品名

    产品名称: 颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C)activ C cervical disc prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463550号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.19
    有效期: 2012-12-19
    变更日期: 2010.01.05
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
    【型号、规格】SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K
    【结构及组成】该产品由上板,内衬和下板组成。其中上板和下板材料采用锻造钴铬钼合金,带有纯钛涂层;内衬材料采用超高分子聚乙稀,其内有X射线标记物钽。灭菌包装。
    【适用范围】适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4904-2008《颈椎人工椎间盘》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3463550号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463550号(更)",原证自发证之日起作废。

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