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颈椎人工椎间盘商品名
产品名称: |
颈椎人工椎间盘(商品名:Activ C)activ C cervical disc prosthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463550号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.19 |
有效期: |
2012-12-19 |
变更日期: |
2010.01.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K 【结构及组成】该产品由上板,内衬和下板组成。其中上板和下板材料采用锻造钴铬钼合金,带有纯钛涂层;内衬材料采用超高分子聚乙稀,其内有X射线标记物钽。灭菌包装。 【适用范围】适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4904-2008《颈椎人工椎间盘》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2008第3463550号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463550号(更)",原证自发证之日起作废。
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