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全段甲状旁腺激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Intact PTH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401762号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.17 |
有效期: |
2014-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】5700 West 96th Street Los Angeles ,California 90045,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒 【结构及组成】全段甲状旁腺激素包被珠(L2PP12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有经亲和纯化的鼠单克隆抗PTH(44-48)抗体。L2KPP2:1个,L2KPP6:3个;全段甲状旁腺激素试剂楔(L2PPA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL与亲和纯化的山羊多克隆抗PTH(1-34)抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。L2KPP2:1个,L2KPP6:3个;全段甲状旁腺激素校正品(LPHL, LPHH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的、含合成的人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶,而后立即将校正品置于冰上。L2KPP2:3套,L2KPP6:5套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测EDTA血浆和血清中的全段甲状旁腺激素(PTH)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1038-2010
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