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全段甲状旁腺激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Intact PTH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401762号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
    【生产地址】5700 West 96th Street Los Angeles ,California 90045,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒
    【结构及组成】全段甲状旁腺激素包被珠(L2PP12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有经亲和纯化的鼠单克隆抗PTH(44-48)抗体。L2KPP2:1个,L2KPP6:3个;全段甲状旁腺激素试剂楔(L2PPA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL与亲和纯化的山羊多克隆抗PTH(1-34)抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。L2KPP2:1个,L2KPP6:3个;全段甲状旁腺激素校正品(LPHL, LPHH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的、含合成的人全段甲状旁腺激素的缓冲液基质。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶,而后立即将校正品置于冰上。L2KPP2:3套,L2KPP6:5套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测EDTA血浆和血清中的全段甲状旁腺激素(PTH)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1038-2010

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