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浙江省发回药品GMP证书公告（2017年3号）

方正小标宋浙江省发回药品证书公告方正小标宋（年号）仿宋仿宋浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品证书》，现予以公布。仿宋附表浙江省药品证书发回目录仿宋仿宋仿宋仿宋年月日仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体证书发回日期黑体发回证书机关宋体宋体浙江康宁

2017/7/14 0:00:01



医疗器械分类目录正式实施，械企将迎来重大变化！

距发布新版《医疗器械分类目录》过去了将近年的缓冲时间，按照之前的公示新版《医疗器械分类目录》将在年月日正式实施。新版的《医疗器械分类目录》正式实施后，给医疗器械企业带来的主要改变体现在医疗器械注册和备案管理医疗器械生产经营许可两个主要方面医疗器械注册和备案管理有关政策自年月日起，注册申请人应当按照新《分类目录》提出注册申请。年月日前已受理但尚未作出审批决定的首次注册申请项目，食品药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评；准予注册的，如按照新《分类目录》不涉及产品管理类别调整，则按照新《分类目录

2018/8/3 11:18:58



突围 “公立市场”：中国药企的青蒿素机会

随着中国科学家屠呦呦将年诺贝尔生理学或医学奖纳入囊中，其所研究的青蒿素也备受关注。不过，尽管这是中国自主研制的原料药，但多年来在市场销售等方面却是显得尴尬，甚至被业内人士称为“国内开花国外摘果”。为此，从事青蒿素制剂销售多年的广西卫虹医药电子商务有限公司负责人李燕萍向世纪经济报道记者表示，尽管青蒿素是中国发明，但中国企业仅仅扮演着向诺华赛诺菲等外国药企原料供应商的角色，最多是制剂产品市场的配角和补充。多年从事青蒿素原料出口贸易的向世纪经济报记者指出，据其近几年对市场调研发现，目前青蒿素原料生产近

2015/10/10 9:32:41



双成药业拟收购德国两家医药公司

双成药业月日晚间公告称，公司于月日与两位德国籍自然人签订意向书，拟收购后者拥有的简称“”以及简称“”两家公司各的股权，预计交易价格为人民币亿元至亿元。公司股票将于月日复牌。据介绍，是一家原料药制剂和化学品供应商，其专营专利药，仿制药，以及用于治疗罕见病的孤儿药，包括使用预充注射器西林瓶和安瓿瓶包装的无菌注射剂和冻干制剂。截止年末，总资产万欧元，销售收入为万欧元，净利润万欧元。是一家专业制药公司，专注于在德国和国际市场上开发与第三方合作和推广高技术门槛仿制药和专利肿瘤药。截止年末，总资产万欧元，销

2015/5/7 9:46:48



重庆药监局抽检结果公布:药品合格率九成七

昨日，记者从市食品药品监督管理局公布的最新一期药品质量公告了解到，今年下半年共完成药品抽验个品种批次，不合格药品有批次，总体合格率达，表明我市药品质量状况整体较稳定。据悉，此次公布的不合格药品品种共个，以化学药品抗生素及中成药为主，涉及药品生产企业家，药品经营单位家，药品使用单位家。市食药监有关负责人表示，目前各药监部门已经对这些不合格药品涉及的单位依法进行了查处。“基本药物大多是老百姓的常用药，其质量安全尤为重要。”该负责人称，国家基本药物目录和我市即将出台的基本药物补充目录中包含的药品品种，

2010/12/31 11:49:31



药商放弃GSP申请，纷纷注销逃离

今年以来，和的飞检结果频频公布，且近日又公布了《药品医疗器械飞行检查办法》，而四川等省市又发公告注销多家药企的《药品经营许可证》，可见医药界已经逐迈入了全面飞检的时代。据统计，到目前为止已有家制药企业的证书被回收，已远远超过年全年的家。预计在飞行检查常态化严格化之后，会有更多不合规范的制药企业被收回证书，我们有理由相信制药行业或将大洗牌。最近，药品经营企业的的飞检结果也屡有公布，其中有超过百家是放弃新版认证或主动申请撤销的，结果中有将近成的经营企业主动退出市场，且这些被公示的名单只是退出医药市场

2015/7/13 16:48:21