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胆红素质控品
产品名称: |
胆红素质控品Ultimate-D bilirubin Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402066号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.07 |
有效期: |
2014-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834 【生产地址】2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】水平1:10×3mL,水平2:10×3mL,水平3:10×3mL,水平4:10×3mL 【结构及组成】在经乙二醇稳定处理的人血清中加入一种特殊的胆红素制剂配制而成。产品有效期:-15至-20℃,20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人工和自动分析系统测定总胆红素和直接作用(结合态) 胆红素进行质控。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1215-2010
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