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前路脊柱矫形系统商品名

    产品名称: 前路脊柱矫形系统(商品名:AZUR)AZUR Spine system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462421号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.13
    有效期: 2014-08-12
    变更日期: 2012.10.29
    产品介绍: 【注册人名称】Euros S.A.S
    【注册人住所】ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
    【生产地址】ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co.
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由接骨板、矫形用钉、矫形用棒、螺母组成,采用TC4ELI钛合金制造,产品表面无着色,一次性使用,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于儿童、青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形,创伤,退行性变和肿瘤手术的前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1121-2010《前路脊柱矫形系统》
    【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构变更:由"联贸医疗用品技术(上海)有限公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3462421号"变更为"国食药监械(进)字2010第3462421号(更)",原证自发证之日起作废。

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