[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗巨细胞病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法抗巨细胞病毒抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH CMV IgM抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH CMV IgM
    注册/备案号: 国械注进20173402219
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT,S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】50个测试/盒
    【结构及组成】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了巨细胞病毒抗原的微粒,悬浮于甘氨酸缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgM单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管(具体内容详见说明书)。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱状小管,装有包被了巨细胞病毒抗原的微粒,悬浮于甘氨酸缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgM单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管(具体内容详见说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:BIOKIT,S.A. ”变更为“注册人名称:BIOKIT,S.A.迈科特公司 ”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    美科学家发现:女人的手更易“藏污纳垢”
    人们普遍认为女人比男人更爱清洁,但美国科学家的最新研究却发现,女性手上的细菌比男性还多。该研究在科罗拉多大学“生态与进化生物学”助理教授诺亚费亚雷领导下进行。研究人员在大学校园内随机找来名大学生,在他们手掌上提取细菌样本进行了分析。结果发现女性手上的细菌种类和数量比男性多很多。女性手上为什么更容易“藏污纳垢”费亚雷说“这与皮肤的酸碱度有关。”男性皮肤更偏向于酸性,手掌上的细菌在酸性环境中不易生存。女性手上细菌多,还与她们经常用化妆品皮肤较薄,以及激素分泌等方面有关。研究人员还指出,人体皮肤上绝大
    2008/11/14 17:37:28

    美科学家发现:女人的手更易“藏污纳垢”

    【出海新进展】两药品分别出口美国和法国
    近日,两药企分别发布了产品海外上市进展公告,具体为上海医药申报的卡托普利片获得了发放的批准文号汇宇制药申报的普乐沙福注射液注射液获得了法国上市许可。上海医药获批文一药物基本情况药物名称卡托普利片剂型片剂片剂规格注册分类仿制药申请事项申请人常州制药厂有限公司号二药物其他相情况卡托普利片主要用于治疗高血压充血性心力衰竭心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病肾病。常药厂于年月启动该药物的研发工作,于年月向美国提交了申请,并于近日获得美国批准文号。截至本公告披露日,该药物已投入研发费用约万元人民币。该药物原研
    2023/3/13 9:44:59

    【出海新进展】两药品分别出口美国和法国

    锻炼身体的最佳时间是什么时候?
    对健康而言,锻炼是最佳途径,无论从什么年龄开始运动都不算晚然而到底什么时候锻炼好,什么时候运动对身体最有利,却一直是个有争议的问题。不少人都喜欢晨练,其实晨练并不一定是一天中锻炼的最佳时间。美国芝加哥大学临床研究中心发表的一份研究报告说,人体生物钟在肌体对运动的反应中起到比以前认为的更为重要的作用。不过,研究人员也说“现在就下结论说在一个时段比另一时间段作运动较好还为时尚早,但我们很惊讶的是荷尔蒙对运动的反应竟与时间段有关肌体在对运动的反应过程中,生物钟似乎扮演着重要的角色。”国外很多学者的研究
    2012/3/19 16:12:13

    锻炼身体的最佳时间是什么时候?

    白城市“五个到位”加强防汛抗洪工作和汛期食品药品安全监管工作
    为做好防汛抗洪工作和汛期食品药品安全监管工作,保障人民群众饮食用药安全,吉林省白城市食品药品监督管理局“五个到位”,加强防汛抗洪工作和汛期食品药品安全监管工作。一是机构人员到位。制发《白城市食品药品监督管理局防汛抗洪应急预案》,成立并把全局名干部职工分别编入局防汛抗洪工作指挥部抢险突击队药品(医疗器械)安全监管组食品安全综合监管组综合协调保障组和纪检法制监督组。二是责任到位。详细规定组织指挥突击抢险协调保障药品安全监管食品安全综合协调和监督执行的负责人和具体工作人员的职责任务。三是药品安全监管到
    2010/8/10 13:38:51

    白城市“五个到位”加强防汛抗洪工作和汛期食品药品安全监管工作

    华东医药火力全开!7个新药摩拳擦掌,“砍掉”6个仿制药,糖尿病产品线全布局
    精彩内容作为医药行业白马股,华东医药年营业收入和净利润再创新高,医药工业板块营业收入首次突破百亿元。面对国家医改大环境,华东医药决定全面创新转型,未来聚焦三大领域,清理低壁垒低价值仿制药。年公司研发费用投入亿元,同比增长,重点仿制药进入黄金收获期,糖尿病全产品线布局。米内网数据显示,华东医药处于临床研究的重点创新药和生物类似物有个,其中有个为类新药,迈华替尼利拉鲁肽已进入临床期。再交亮丽答卷立全面创新转型年华东医药业绩情况单位亿元近期,华东医药交出年“成绩单”营业收入亿元,同比增长净利润亿元,同
    2020/5/17 22:00:59

    华东医药火力全开!7个新药摩拳擦掌,“砍掉”6个仿制药,糖尿病产品线全布局

    河南南阳发展中医药主打“仲景牌”
    河南省南阳市近日出台《南阳市人民政府关于加快中医药事业振兴发展的意见》,提出以“仲景健康”为城市品牌,以发展养生健康为主导产业,通过建设张仲景国医院建设张仲景健康养生一条街复建张仲景国医大学成立张仲景国医研究院建造张仲景博物馆打造张仲景医药文化旅游专线等一系列措施,促进中医药事业振兴发展,加快南阳由中医药大市向中医药强市迈进。《意见》指出,南阳市将以满足城乡居民中医药服务需求为出发点,推进张仲景医药创新工程,筑牢集医疗保健教育科研产业文化为一体的中医药产业化体系,构建“以医带药以药促医医药互动协
    2010/10/8 15:48:56

    河南南阳发展中医药主打“仲景牌”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。