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激光治疗仪激光治疗仪

    产品名称: ER:YAG激光治疗仪ER:YAG激光治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20143245739
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-10
    有效期: 2018-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】以色列飞顿激光有限公司北京代表处
    【注册人住所】北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B
    【代理人名称】以色列飞顿激光有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B
    【型号、规格】BURANE
    【结构及组成】" 产品由主机(激光系统控制面板、电源、激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、遥控联锁连接器、脚踏开关组成。 波长2940nm,重复频率1-30Hz,能量密度1-22J/cm2,光斑尺寸1.5mm、2.5mm、3.5mm、5mm、7X7mm、9×9mm。"
    【适用范围】该产品临床适用于瘢痕和皱纹的改善。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】" 产品由主机(激光系统控制面板、电源、激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、遥控联锁连接器、脚踏开关组成。 波长2940nm,重复频率1-30Hz,能量密度1-22J/cm2,光斑尺寸1.5mm、2.5mm、3.5mm、5mm、7X7mm、9×9mm。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于瘢痕和皱纹的改善。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:以色列飞顿激光有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B”变更为“代理人名称:飞顿贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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