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激光治疗仪激光治疗仪

    产品名称: Er:YAG激光治疗仪Er:YAG激光治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3240776号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-27
    有效期: 2018-01-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Won Technology Co.,Ltd.
    【注册人住所】64,Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
    【生产地址】64,Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
    【代理人名称】北京润美康医药有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号
    【型号、规格】AVVIO
    【结构及组成】该产品由主机、导光臂、手柄、脚踏开关组成;主机由电源装置及激光共振器、接触式液晶显示器组成。性能参数见附页。
    【适用范围】该产品用于皮肤组织的碳化、凝固和照射,临床用于疤痕及良性色素性病变的治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、导光臂、手柄、脚踏开关组成;主机由电源装置及激光共振器、接触式液晶显示器组成。性能参数见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于皮肤组织的碳化、凝固和照射,临床用于疤痕及良性色素性病变的治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:WON Technology Co.,Ltd.;代理人名称:北京润美康医药有限公司;代理人住所:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号 ”变更为“注册人名称:WON TECH Co.,Ltd.;代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。

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