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类风湿因子检测试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: 类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)RF LATEX
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401426号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPINREACT, S.A.
    【注册人住所】Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
    【生产地址】Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain
    【代理人名称】上海朗卡贸易有限公司
    【型号、规格】100次/盒
    【结构及组成】试剂1: RF乳胶悬浮液,含叠氮钠0.1%; 试剂2: 阳性对照,含RF至少8 IU/ml人血清,含叠氮钠0.1%; 试剂3: 阴性对照,含RF少于8 IU/ml人血清,含叠氮钠0.1%。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对血清中类风湿因子水平做定性或半定量检测。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 0835-2010

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