|
|
类风湿因子检测试剂盒乳胶凝集法
产品名称: |
类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)RF LATEX |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401426号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.05.24 |
有效期: |
2014-05-23 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】SPINREACT, S.A. 【注册人住所】Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain 【生产地址】Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain 【代理人名称】上海朗卡贸易有限公司 【型号、规格】100次/盒 【结构及组成】试剂1: RF乳胶悬浮液,含叠氮钠0.1%; 试剂2: 阳性对照,含RF至少8 IU/ml人血清,含叠氮钠0.1%; 试剂3: 阴性对照,含RF少于8 IU/ml人血清,含叠氮钠0.1%。产品有效期:2-8℃储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对血清中类风湿因子水平做定性或半定量检测。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 0835-2010
|
|
|