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导丝商品名

    产品名称: 导丝(商品名:Hydra Jagwire)Hydra Jagwire High Performance Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3771570号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.07
    有效期: 2014-06-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537
    【生产地址】8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美国
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由特制的金属合金芯线组成,芯线(镍钛合金)封装在带有条纹的聚四氟乙烯(PTFE)套管内。导丝带有长度分别为5cm和10cm的亲水性不透X线远端末端。长度为5cm的远端末端带有2处镀金标记带,远端标记带距离导丝远端末端的距离以及标记带之间的距离均为5cm。带有条纹的套管可在内窥镜下提供清晰可见的移动标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品可在选择性胆管插管术时使用,包括胆总管、霍夫曼氏管、囊管、左右肝管,以便在支气管镜手术期间置放诊断器械和治疗器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0865-2010《导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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