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导丝商品名
产品名称: |
导丝(商品名:Hydra Jagwire)Hydra Jagwire High Performance Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2223755号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA 【生产地址】2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导丝芯由镍钛合金制成,密封在带条纹的PTFE芯套中。Hydra Jagwire高性能导丝具有长度分别为5cm和10cm的两种不同的不透射线亲水性远端尖端。芯套上的条纹有助于在内窥镜下观察导丝的移动位置。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术中辅助诊断和治疗器械的放置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4381-2012《导丝》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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