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血管造影注射套装及附件
产品名称: |
血管造影注射套装及附件Angiographic Kit and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3661919号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ACIST Medical Systems Inc. 【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA 【生产地址】de Mexico S.A. de C.V.,Sor Juana Ines de la Cruz # 20150,Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP22444, Mexico 【代理人名称】依格斯(北京)医疗科技有限公司 【型号、规格】A2000 BT2000 B2000 AT-S54 AT-P54 AT-S65 【结构及组成】该产品主要由针筒、穿刺器、手动注射器、一次性压力传感器、手柄、三通阀、高压连接管等组成。针筒的材料为透明聚碳酸酯、高压连接管的材料为聚氨酯。A2000、BT2000和B2000为γ射线灭菌,AT-P54、AT-S54和AT-S65为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于血管造影手术时适量灌注不透射线的造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1100-2010 《血管造影注射套装及附件》 【售后服务机构】天津德世信医疗器械贸易有限公司
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