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髋关节假体髋臼杯

    产品名称: 髋关节假体-髋臼杯Secur-Fit Shell
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462691号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.09.16
    有效期: 2014-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品分为带螺孔和不带螺孔两种,基体材料采用纯钛,外部带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【适用范围】作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2010《髋关节假体-髋臼杯》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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