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髋关节假体髋臼杯
产品名称: |
髋关节假体-髋臼杯Secur-Fit Shell |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3462691号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.09.16 |
有效期: |
2014-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品分为带螺孔和不带螺孔两种,基体材料采用纯钛,外部带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2010《髋关节假体-髋臼杯》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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