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髋关节假体髋臼杯
产品名称: |
髋关节假体-髋臼杯Secur-Fit Shell |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463165号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.12 |
有效期: |
2017-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品分为带螺孔和不带螺孔两种,基体由符合ISO5832-2标准中4级要求的纯钛材料制成,外部带有由符合ISO13779-2标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3525-2013《髋关节假体-髋臼杯》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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