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髋关节假体髋臼杯

    产品名称: 髋关节假体-髋臼杯Secur-Fit Shell
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3463165号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.12
    有效期: 2017-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为带螺孔和不带螺孔两种,基体由符合ISO5832-2标准中4级要求的纯钛材料制成,外部带有由符合ISO13779-2标准要求的羟基磷灰石材料制成的涂层。灭菌包装。
    【适用范围】作为生物型假体,与同一系统关节组件配合使用,适用于髋关节置换及重建手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3525-2013《髋关节假体-髋臼杯》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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