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总局发布2016年第2期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符合标准规定；河南亚

2016/4/29 17:49:01



恩华药业盐酸咪达唑仑口服溶液获药品注册证书

月日，恩华药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品盐酸咪达唑仑口服溶液的《药品注册证书》。盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静抗焦虑遗忘；也可用于儿童术前镇静抗焦虑遗忘。

2022/4/19 9:01:02



中医药交流会促进中医药国际化发展

环球医药信息网讯近日中医药国际发展与合作交流会议在北京开幕，来自个国家和地区的多名代表出席本次会议。会议主要是推动中医药向国际化发展，并促进中外建立医疗文化方面的合作关系。本次交流会以十七届六中全会的精神为指导，拟在京建立中医药国际交流的高端平台，从而促进中医药与中医药文化的传承和发展，并提高中医药健康服务水平。该交流会在世界范围内引起关注，世界卫生组织派代表出席会议，英国美国澳大利亚法国新加坡等国家也都派权威人士参加了本次会议，这对于提升中医药的国际影响力有很大帮助。会议分别以“中医药在社区”

2011/11/2 11:38:09



江西两部门联手规范药品配送 公立医院药品实现扫描自动入库

月日，记者获悉，江西省食品药品监督管理局和江西省卫生和计划生育委员会联合下发通知，规范药品配送。各药品配送企业确保药品数据完整规范，保障公立医院实现药品扫描自动入库。据介绍，为推进“阳光医药”网上监察系统建设，强化药品采购配送等环节的监察，我省要求规范药品配送工作。各药品配送企业必须严格按照数据接口标准上传药品配送信息，确保数据完整规范，为公立医疗机构实现药品扫描自动入库提供保障。同时，各药品配送企业必须及时将药品配送信息上传到数据缓冲区，方便各级公立机构获取药品配送入库的电子信息。并保证药品配

2014/7/7 8:28:13



浙江省药品GMP认证公告（2017第090号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州民生药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州民生药业有限公司杭州余杭经济技术开发区临平大道号大容量注射剂年月日年月日

2017/12/8 0:00:01



呼吁“多方合力”让一致性评价产品真正替代原研！

随着仿制药一致性评价进入常态化和制度化，国内药企的积极性将进一步释放。这对于仿制药的研发和生产，以及让患者用上价廉质优的药品，将起到积极作用。近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布家药企的个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价，这也是第五批通过一致性评价的名单。值得一提的是，公告显示，这将是国家药监局最后一次分批次公告通过一致性评价品种。为进一步提高工作效率，此后通过仿制药一致性评价的品种，将及时收载入《中国上市药品目录集》，供行业公众和相关部门实时查阅，不再分批公告。有业内人士指出，随着仿制药

2018/8/2 14:16:10