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甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-Tg
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.13
    有效期: 2014-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的Tg(灰盖):生物素化的Tg(人),TRIS缓冲液,防腐剂。R2 钌复合物标记的抗Tg抗体(黑盖):钌复合物标记的单克隆抗Tg抗体(人),TRIS缓冲液,防腐剂。Cal1 Anti-Tg定标液1(白盖):人血清基质的anti-Tg抗体(人),防腐剂;Cal2Anti-Tg定标液2(黑盖):人血清基质的anti-Tg抗体(羊),防腐剂。定标液浓度具有批特异性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0675-2010

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