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甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-Tg
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403204号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶12mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。R1 生物素标记的Tg(灰盖),1瓶,10mL:生物素化的Tg(人),浓度0.200mg/L,TRIS缓冲液100mmol/L,pH值7.0;防腐剂。R2钌复合物标记的anti-Tg抗体(黑盖),1瓶,10mL:钌复合物标记的单克隆anti-Tg抗体(人),浓度0.620mg/L,TRIS缓冲液100mmol/L,pH值7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3770-2011

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