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卡式双动头置换手术工具

    产品名称: 卡式双动头置换手术工具Instruments of Bipolar Ball Head
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1101965号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-07-01
    变更日期: 2010.11.29
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau,Switzerland
    【代理人名称】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试头、试头手柄及卡双镊子等组成;材料为YY/T 0294.1中代号为N的不锈钢和POMC材料;非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关股骨头的组装和植入。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1216-2010 《卡式双动头置换手术工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址中去掉“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland”和“Oberneuhofstrasse 10, 6340 Baar, Switzerland”变更为“Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau,Switzerland”;售后服务机构由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第1101965号”变更为“国食药监械(进)字2010第1101965号(更)”,原证自发证之日起作废。

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