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卡式双动头置换手术工具
产品名称: |
卡式双动头置换手术工具Instruments of Bipolar Ball Head |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1101065号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试头、试头手柄及镊子组成;试头材料为POMC,符合ASTM F1855的要求;试头手柄的材料为POMC和303不锈钢,符合ASTM F1855和ASTM F899的要求;镊子的材料为420不锈钢,符合ASTM F899的要求;非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于辅助瑞士施乐辉公司相关股骨头的组装和植入。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 0504-2014《卡式双动头置换手术工具》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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