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导丝商品名
产品名称: |
导 丝(商品名:Stabilizer)Stabilizer Steerable Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3771938号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA./邮寄地址: P.O.Box 025700,Miami Florida 33102-5700 USA. 【生产地址】Lake Region Medical,340 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318 Headquarters,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品芯丝材料为304V不锈钢,远端有不透X线的铂钨合金盘绕,导丝带有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0583-2010《导丝》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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