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海思科创新药HSK31858片、HSK31679片获批临床

月日，海思科发布公告称，于近日获得下发的片《药物临床试验批准通知书》。片是海思科自主研发的一种口服强效和高选择性的二肽基肽酶（）小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。此外，其片也获批临床，片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素受体（）激动剂，通过与甲状腺激素受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。

2022/2/8 10:07:20



关于征求《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步规范药品委托生产行为，统一审批程序和标准，有效落实委托双方企业的责任，加强对药品委托生产的监管，我司组织起草了《药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）》，现征求药品监管部门和生产企业等相关方意见。请省级食品药品监督管理局组织有关单位进行讨论，于年月日前，将修改意见以电子邮件或传真形式反馈我司。联系人叶国庆联系电话传真电子邮箱附件药品委托生产审批管理规定（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司年月日食药监药化监便函号附件

2013/11/8 14:48:01



百强药企成一致性评价主力 一致性评价已是强者之战

百强药企成一致性评价主力，一致性评价已是强者之战。日前，第届全国医药工业信息年会在连云港举行，赛柏蓝在现场了解了一致性评价的最新情况。一致性评价成国内药企研发主要工作赛柏蓝了解到，据中国医药工业信息中心数据，仿制药一致性评价申报量年以来超过新类和新类注册申请，说明国内企业仿制药研发很大一部分精力放在了一致性评价上。目前，已经通过和正在申报一致性评价的仿制药主要集中在抗感染感染心血管系统用药内分泌内分泌及代谢调节用药精神障碍用药消化消化系统用药抗肿瘤抗肿瘤药神经系统用药骨骼与肌肉用药血液和造血系统

2019/8/29 9:04:02



过年了！全球十大制药巨头晒出了2015成绩单

近日，多家全球医药巨头公布了年季报及全年年报。以下笔者根据福布斯公布的榜单中医药领域公司的排名，为大家盘点家公司去年的成绩单。强生月日，强生（）发布的第四季报显示，公司实现销售额亿美元，同比下降；全年销售达亿美元，同比下降。此外，调整后全年每股收益美元，下降。辉瑞月日，辉瑞（）发布了第四季报，公司营收亿美元，同比增长；全年营收亿美元，同比下降。其中，全球疫苗业务营收增长肿瘤业务营收增长。董事长兼表示他非常满意的表现。诺华月日，诺华（）发布了第四季报，净销售亿美元，同比下降；净利亿，同比下降；每股

2016/2/5 10:58:59



公立医院公益性回归的有效途径

北京医改推出重拳。市卫生局相关负责人日前表示，北京将全额补贴公立医院亏损。政府高层对此举的评价是，“公立医院改革开始涉及核心内容，公益性正在落实。”公立医院的公益性回归对普通人意味着什么呢政府把钱补给医院，医院取消药品加成，医生不再有多开检查单开大处方的冲动，患者将直接感受到医改带给自己的实惠。今年年初，市卫生局在对家综合医院进行核算后发现，在近两万个院级项目中，盈利项目占，亏损项目则占到了。普通百姓可能很难理解，近年来就医费用节节看涨，可为什么熙来攘往从不发愁客源的大医院却一直处于亏损状态。举

2010/8/14 22:57:22



全国人大常委会将赴8省（市）开展药品管理法执法检查

月日，全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在北京召开，正式启动药品管理法执法检查工作。全国人大常委会组织对药品管理法的实施情况开展执法检查，是继年食品安全法的执法检查以来，在食品药品监管领域中又一项重要的执法检查工作，同时也是药品管理法施行以来在全国范围内的第一次执法检查。目前国家食药监管总局已经启动药品管理法修订工作，力争今年内将药品管理法修订草案报国务院审议。检查组将在全面了解和评估药品管理法实施情况的基础上，重点检查包括药品管理法配套法规规章和制度的制定情况，药品监管体系建设情

2017/4/1 9:06:34