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总甲状腺素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Total T4 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401656号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.11 |
有效期: |
2014-06-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒,3000人份/盒,6000人份/盒 【结构及组成】总T4包被珠(L2T412):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗T4抗体。L2KT42:1个,L2KT46:3个,L2KT43M:15个,L2KT46M:30个;总T4试剂楔(L2T4A2):试剂楔带有条码。每瓶21mL,碱性磷酸酶(小牛肠)与T4结合,含防腐剂,等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42:1个,L2KT46:3个,L2KT43M:15个,L2KT46M:30个;总T4校正品 (LT4L,LT4H):两瓶(低、高),每瓶2.0mL,含T4的经处理的人血清,含有防腐剂。L2KT42:1套,L2KT46:2套,L2KT43M:3套,L2KT46M:4套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中的总甲状腺素(T4)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1028-2010
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