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血管鞘组商品名

    产品名称: 血管鞘组(商品名:Radifocus)Introducer II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3772073号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.06
    有效期: 2014-07-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TERUMO CORPORATION
    【注册人住所】44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
    【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE。导引套管的材质为加硫酸钡(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。M涂层型导管鞘表面全部涂覆有二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸缩水甘油酯嵌段共聚物涂层。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1126-2010《血管鞘组》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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