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电子输尿管镜电子输尿管镜

    产品名称: 电子输尿管镜电子输尿管镜
    注册/备案号: 国械注进20143225699
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-08
    有效期: 2018-12-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区建国门外大街8号楼B座1805-1806室
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(邮寄地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】11278V、11278VU、11278VS、11278VUS
    【结构及组成】该产品由头端部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。
    【适用范围】该产品适用于输尿管的检查、诊断,并可配合相关附件进行镜下治疗。本产品不与高频设备配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由头端部、插入部、操作部、连接线及内置LED光源组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于输尿管的检查、诊断,并可配合相关附件进行镜下治疗。本产品不与高频设备配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY ”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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