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环孢霉素定标液

    产品名称: 环孢霉素定标液Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE-C)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401972号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.01
    有效期: 2014-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DC108A:6瓶: 1瓶(Level 0,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 1,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 2,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 3,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 4,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 5,每瓶2.0mL)
    【结构及组成】由加稳定剂的人全血溶血产物制备而成,其中加入了适量的环孢霉素A。产品有效期:在-15至-25°C的环境中保存,避免反复冻融,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于为Dimension临床生化系统的环孢霉素(CSAE)测定方法进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1060-2010

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