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环孢霉素定标液
产品名称: |
环孢霉素定标液Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE-C) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401972号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.01 |
有效期: |
2014-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DC108A:6瓶: 1瓶(Level 0,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 1,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 2,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 3,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 4,每瓶2.0mL); 1瓶(Level 5,每瓶2.0mL) 【结构及组成】由加稳定剂的人全血溶血产物制备而成,其中加入了适量的环孢霉素A。产品有效期:在-15至-25°C的环境中保存,避免反复冻融,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于为Dimension临床生化系统的环孢霉素(CSAE)测定方法进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1060-2010
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