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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第124号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/7/19 15:29:01



好娃娃、优卡丹一岁以内小儿禁用

近日，国家药监局对含有“盐酸金刚烷胺”的非处方药说明书进行修订，明确提出这类药物可能对小儿产生不必要的副作用，一岁以内婴幼儿禁用此类药物。常见的含有“盐酸金刚烷胺”的药物有优卡丹好娃娃等，这些药物都是家长常用的儿童抗感冒药感冒药品，而从今以后家长在选择这类药物时应应该慎重了，一岁以内婴幼儿对这类环球医药网药品并不适用。据了解，婴幼儿脏器刚开始发育，其消化功能非常弱，而盐酸金刚烷胺类药物会损害一岁以内婴幼儿的肝肾功能，还可能存在其他潜在风险，因为这样的原因药监局对其说明书进行了修订，要求一岁以内婴

2012/5/24 11:16:00



揭秘前3名整形外科最常见的误区

在刚刚过去的十年里，整形美容手术都成倍地增长。这个行业是不断推进新技术和创新的工具。一个问题，但是仍然顽固地保存完好。漂浮的信息有了这样一个巨大的财富，难怪人们经常听到的“事实”是什么，但准确的。误区三找到一个好的整形外科医生，所有您需要做的就是打开电话簿，电话最接近你。错了！如果只有生活是那么简单，正确的你不仅需要一个能干的外科医生，但你还需要一名外科医生的做法，适合您的手术需要。请看以下凭据从一个有信誉的医疗学校度。与居留（医学教育认证委员会）。医生和外科医生的许可。局认证。他的特长奖学金内

2011/12/6 16:46:16



创新药企大利好！新规发布强化药品审评审批保密制度

月日，为规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下称《实施细则》）的通告（年第号），要求从事药品注册受理技术审评现场核查注册检验行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家，应当增强保密意识，严格遵守保密纪律规定，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。事实上，无论是从临床前临床还是申报注册，整个药物研发过程从始至终都是通过数据信息资料来体现，研发信息数据资料不仅需要真实规范完整，其蕴含的商业价值更是无法

2018/5/18 9:06:51



下月杭温推药品采购新机制 明年浙江药价将下降

对于药价，再怎么降价大家都欢迎，昨天，浙江省卫计委开了一个会，向大家通报了《关于改革完善公立医院药品集中采购机制的意见》的情况。从月日起，杭州温州药品进价除了招标采购以外，还有多种渠道，这种药品采购新机制在全国是率先开展的。简单一点说，从明年开始，浙江的总体药价将有望达到全国的较低水平。为什么浙江的药价会进入快速下降通道现在，大家在各大公立医院或者社区医院买到的药，价格都是由招投标产生的。不过，因为基层与公立医院的药品采购，像治疗高血压糖尿病的常用药，往往有多家药企生产，在招投标的时候，不同企业

2015/6/25 9:52:02



细胞免疫产业困局 临床应用无“准生证”

细胞免疫治疗概念成为市场资金追捧的焦点。但据《中国经营报》记者了解，迄今为止，尚无经国家卫生和计划生育委员会以下简称”卫计委批准开展自体免疫细胞细胞细胞治疗技术的医疗机构该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。这也就意味着，目前国内火热的细胞免疫疗法临床应用都涉嫌违规。业内专家指出，目前国内大多数医院的免疫细胞治疗采用的都是第一代细胞治疗方案，而目前还没有临床试验能够证明第一代细胞治疗方案对肿瘤有明确的疗效。疗效无法证明医药行业研究员符浩表示，免疫治疗产业链可以分为以国外巨头为

2014/9/15 9:09:19