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首仿过评！齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市

月日，齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物苹果酸舒尼替尼胶囊胶囊（赛贝舒）获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价，其中规格为国内首家过评。截至目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。苹果酸舒尼替尼是第一个多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止蛋白质中酪氨酸的磷酸化，抑制细胞信号转导，诱导肿瘤细胞凋亡并减少肿瘤的血管生成，使肿瘤细胞缺乏营养物质供应，从而发挥抗肿瘤作用。临床上主要用于治疗胃肠间质瘤肾细胞癌和胰腺神经内分泌内分泌瘤。苹果酸舒尼替尼胶囊最早于年在美国上市，年

2021/10/13 16:01:30



云南省召开药品医疗器械审评审批制度改革工作视频会

近日，云南省食品药品监督管理局召开全省药品医疗器械审评审批制度改革工作视频会，传达贯彻国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和总局“全国药品审评审批制度改革工作会议”精神。会议要求，各单位各部门和企业要认真学习领会国务院总局关于改革药品和医疗器械审评审批制度的意见，统一思想，提高认识，动员全省各级各部门力量，打好审评审批改革的“攻坚战”。各级食品药品监管部门要动员各方力量，形成合力，抓好各项改革任务的落实，切实加强药品和医疗器械的安全监管，以改革和监管的实际成效取信于民，为保障公众

2015/9/24 11:04:01



铅污染推迟女性青春期

美国研究人员最新发现，铅污染会使女性青春期推迟。美国国家儿童健康与人类发展研究所的研究人员在新一期《环境健康观察》杂志上报告说，他们对名岁的女孩进行血样分析，结果发现，如果女性在孩提时遭受铅污染，她们青春期到来的时间要晚于没有遭遇铅污染的女性。研究人员解释说，血铅水平过高会阻碍女性产生与青春期有关的激素，从而影响女性的正常发育以及女性首次排卵。研究人员说，造成儿童血铅超标的主要原因是经常接触含铅量过高的油漆和被铅污染的灰尘及土壤等。

2010/9/13 10:44:05



新3类申报遇冷！药企为何投入意愿不高？

化学药品注册分类改革从年月发布征求意见稿（年月发布正式稿）以来，新类（境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品）就备受关注。那么这两年半的时间里，新类的申报情况到底如何为什么注射剂申报热度明显高于口服药直接申报生产更便捷以申报生产提出注册申请不做临床试验笔者统计发现，年化学药新类注册申报共个，年个，年截至月日共个。从年开始，除了个受理号还是临床申请，其余都是生产申请。这是因为年月发布的《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（二）中，确定新注册分类类以申报生产形式提出注册申请。以生产形式

2018/6/14 9:25:54



阿胶市场“烽烟”再起 争相降价真假难辨

“阿胶价格越来越让人看不懂了，过去吆喝着涨价，现在打折促销又这么起劲，真不知里面有什么道道。”近日，经济导报记者经常听到济南市民发出这样的感慨。导报记者调查采访发现，目前无论在济南的媒体上，还是在各大药房连锁店，有关阿胶的促销广告和活动可谓比比皆是，这与以往价格的连连攀升形成鲜明对比。究其原因，既有季节性因素，也与高档消费品市场整体低迷对厂商的压力加大有关。争相降价现在“东阿牌”阿胶和“福牌”阿胶都搞活动，一律打八五折，还送两包辅料，很划算，快买啊，再不买就涨价了。”日，导报记者刚迈进南辛庄西路

2013/12/2 16:50:57



实行院长年薪制关键在考核

作为医改的重要一环，公立医院实行院长年薪制是一个重要的举措，也是具有突破性的一步改革措施。据媒体报道，东莞此前已进行了试行市属公立医院院长年薪制的调研，目前正在制定相关方案。未来，东莞公立医院的院长有望实行年薪制。此外，有知情人透露，相关草案中规定，东莞市属公立医院院长试行年薪制后，年薪最高万元，但要拿到这个年薪，院长必须完成很多考评指标。说到院长年薪制，已经不是一个新鲜概念了。实行院长年薪制的优点已经得到业内不少专家和一线从业者的认可，比如，院长年薪制有利于提高院长的工作积极性，使院长能够真正

2015/4/27 9:50:59