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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:SpheRx)SpheRx Spinal System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1101446号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.24
    有效期: 2014-05-23
    变更日期: 2012.11.19
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive, Inc
    【注册人住所】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由定位用工具、测量用工具、骨科用锥、快换丝锥套、推进器、骨科用起子、压缩器、夹持钳、探针、弯压器、试模、组织剥离器、反向扭矩扳手、延长架、连接杆截断刀、拔出器、快速连接器和加压器等组成。材料采用ASTM F899中牌号为:S17400、S45500、S42000、S21800的不锈钢。非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨,腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行融合手术时提供固定和稳定;同时用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0586-2010《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构均由“联贸医疗用品技术(上海)有限公司”变更为“北京英普朗特科贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第1101446号"变更为"国食药监械(进)字2010第1101446号(更)",原证自发证之日起作废。

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