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脊柱外科手术工具商品名

    产品名称: 脊柱外科手术工具(商品名:SpheRx)SpheRx Spinal System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1102726号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc.
    【注册人住所】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
    【代理人名称】北京英普朗特科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由定位用工具、测量用工具、骨科用锥、快换丝锥套、推进器、骨科用起子、压缩器、夹持钳、探针、弯压器、试模、组织剥离器、反向扭矩扳手、延长架、连接杆截断刀、拔出器、快速连接器和加压器等组成。材料采用ASTM F899中牌号为:S17400、S45500、S42000、S21800的不锈钢。非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨,腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行融合手术时提供固定和稳定;同时用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0586-2010《脊柱外科手术工具》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司

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