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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)FT3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402141号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.12
    有效期: 2014-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】200 测试/盒
    【结构及组成】M链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的磁珠微粒,防腐剂;R1钌标记的抗T3抗体(灰色瓶盖):钌复合物标记的抗T3单克隆抗体(羊),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2 生物素化T3(黑色瓶盖):生物素标记T3,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人体血清和血浆中FT3。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1247-2010

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