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动脉取血栓导管商品名

    产品名称: 动脉取血栓导管(商品名:Fogarty)Arterial Embolectomy Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3772215号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.22
    有效期: 2014-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EDWARDS LIFESCIENCES LLC
    【注册人住所】ONE EDWARDS WAY IRVINE,CA92614
    【生产地址】State Road 402,Km1.4 ,Industrail Park, Anasco, PR 006 10-1577
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】120403F,120404F, 120602F, 120803F, 120804F, 120805F, 120806F, 120807F,120803FS, 120403FS
    【结构及组成】该产品由导管、气囊和把柄组成。气囊由天然橡胶制成,两端各有一个5mm 302不锈钢显影标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于清除动脉血管中新产生的软血栓。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1452-2010《动脉取血栓导管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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