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前白蛋白测定试剂盒免疫比浊法
| 产品名称： |
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products PALB Reagent |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2010第2401777号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2010.06.17 |
| 有效期： |
2014-06-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产地址】1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】300测试/包装
【结构及组成】活性成分试剂1(R1)：无; 试剂2(R2)：山羊抗人PALB抗血清。其它成分试剂1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂2(R2)：防腐剂、缓冲液和无机盐。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【适用范围】定量测定人血清和血浆中前白蛋白(PALB)的浓度。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 1098-2010
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医药数据
