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型氨基端利钠肽原定标液

    产品名称: B型氨基端利钠肽原定标液N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(PBNP CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402262号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.07.23
    有效期: 2014-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RC423A:10瓶: 2瓶(Level 1,每瓶1.0mL); 2瓶(Level 2,每瓶1.0mL); 2瓶(Level 3,每瓶1.0mL);2瓶(Level 4,每瓶1.0mL);2瓶(Level 5,每瓶1.0mL)
    【结构及组成】B型氨基端利钠肽原定标液是冷冻的液体,在含有稳定剂和防腐剂的牛血清白蛋白基质中含有合成的人B型氨基端利钠肽原。产品有效期:在-20至 -10°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于为带有非均相免疫模块的Dimension 临床生化系统的B型氨基端利钠肽原测定方法(PBNP,RF423A和LPBN,RF523A)进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1381-2010

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