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型氨基端利钠肽原定标液
产品名称: |
B型氨基端利钠肽原定标液N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(PBNP CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402262号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.23 |
有效期: |
2014-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RC423A:10瓶: 2瓶(Level 1,每瓶1.0mL); 2瓶(Level 2,每瓶1.0mL); 2瓶(Level 3,每瓶1.0mL);2瓶(Level 4,每瓶1.0mL);2瓶(Level 5,每瓶1.0mL) 【结构及组成】B型氨基端利钠肽原定标液是冷冻的液体,在含有稳定剂和防腐剂的牛血清白蛋白基质中含有合成的人B型氨基端利钠肽原。产品有效期:在-20至 -10°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于为带有非均相免疫模块的Dimension 临床生化系统的B型氨基端利钠肽原测定方法(PBNP,RF423A和LPBN,RF523A)进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1381-2010
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