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抗心磷脂抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401721号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】96×01(96)
    【结构及组成】微孔板:包被有抗原的微孔12条,每条有8个可分拆分的微孔;标准品1:120PL-IgM-U/ml(人);标准品2:12PL-IgM-U/ml(人);标准品3:2PL-IgM-U/ml(人);阳性对照:IgM,人;阴性对照:IgM,人;酶结合物:过氧化物酶标记的(羊)抗人IgM;样本缓冲液:含β2-糖蛋白1;清洗缓冲液;色原/底物液:TMB/H2O2;终止液:0.5M硫酸;产品说明书;靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgM。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0512-2010

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