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抗心磷脂抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法
产品名称: |
抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Cardiolipin ELISA (IgM) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2405548号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.24 |
有效期: |
2017-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany 【生产地址】Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany 【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司 【型号、规格】货号:EA 1621-9601 M规格:96人份/盒 【结构及组成】1.微孔板,2.标准品1,3.标准品2,4.标准品3,5.阳性对照,6.阴性对照,7.酶结合物,8.样本缓冲液,9.清洗缓冲液,10.色原/底物液,11.终止液。产品有效期:2-8°C保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。其中标准品和阳性对照必须分装保存在-20℃。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgM。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 7366-2013
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