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抗心磷脂抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Cardiolipin ELISA (IgM)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405548号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.24
    有效期: 2017-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany
    【生产地址】Seekamp 31,D-23560 Lübeck,Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【型号、规格】货号:EA 1621-9601 M规格:96人份/盒
    【结构及组成】1.微孔板,2.标准品1,3.标准品2,4.标准品3,5.阳性对照,6.阴性对照,7.酶结合物,8.样本缓冲液,9.清洗缓冲液,10.色原/底物液,11.终止液。产品有效期:2-8°C保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。其中标准品和阳性对照必须分装保存在-20℃。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgM。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 7366-2013

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