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肌酸激酶同工酶质控品

    产品名称: 肌酸激酶同工酶质控品ARCHITECT STAT CK-MB Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401765号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.17
    有效期: 2014-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】46360 Fremont Blvd.Fremont,CA 94538 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶 (3.0 mL/瓶)
    【结构及组成】含有重组的肌酸激酶同工酶,储存于含有人蛋白稳定剂的BES缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:≤ -10°C储存,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在ARCHITECT i 系统(具有STAT模式)定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时,验证系统的测试准确性和精密度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1089-2010

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